天坛生物子公司成都蓉生获GMP认证注射用重组人凝血因子Ⅶa待上市

　　（600161）发布公告，近日，公司下属成都蓉生药业有限责任公司收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。该检查于2025年6月16日至6月19日进行，检查范围包括治疗用（注射用重组人凝血因子Ⅶa）的多个生产车间。检查结论显示，成都蓉生符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定。

　　获得该告知书后，成都蓉生的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”产品已完成Ⅲ期临床试验，并递交上市许可申请，目前处于药品审评阶段。待取得注册证书和最终生产许可后，该产品将可实现生产。